APRUEBA LA FDA FARMACO DE PILDORAS CONTRA EL CANCER DE PANCREAS QUE MEJORA LA SOBREVIVENCIA

El adenocarcinoma en ese órgano ha sido hasta ahora muy difícil de tratar, por lo que el nuevo medicamento, más que atacar a los tumores, elimina la proteína de la que se alimentan

AP.- Este miércoles se dio a conocer que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió una aprobación acelerada a un nuevo y revolucionario fármaco en píldoras contra la forma más común de cáncer de páncreas, el adenocarcinoma.

El fármaco, llamado daraxonrasib, no es el primer medicamento en forma píldora para tratar un cáncer, pero se considera revolucionario porque no ataca al tumor propiamente sino que bloquea una proteína mutada que alimenta el crecimiento tumoral del adenocarcinoma pancreático, que compone el 90% de los diagnósticos de cáncer en ese órgano.

Los pacientes que tomaron el fármaco casi duplicaron su tiempo de sobrevivencia, con menos efectos secundarios graves, en un estudio en el que se les asignó aleatoriamente el tratamiento experimental o más quimioterapia.

En el estudio, financiado por la empresa Revolution Medicines —que venderá las píldoras bajo el nombre comercial Rasonque—, participaron 500 pacientes cuyo cáncer metastásico, o en expansión, había dejado de responder al tratamiento previo.

Los pacientes que recibieron el nuevo tratamiento vivieron una mediana de 13.2 meses, en comparación con 6.7 meses para quienes recibieron quimioterapia.

«No es una cura, sino una opción más para esos pacientes», dijo a The Associated Press Pashtoon Kasi de City Hope Orange County, un centro de atención del cáncer con sede en California. «Pero es la mejor opción que hemos tenido«.

«La aprobación es para el tratamiento de adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que han recibido al menos una terapia sistémica previa o que no son candidatos a terapia sistémica con múltiples fármacos», señala la FDA en un comunicado.

Aprobación con seis meses de anticipación

El adenocarcinoma de páncreas metastásico es una de las formas más mortales de esa enfermedad, en gran parte porque es difícil de detectar antes de que empiece a propagarse a otros órganos.

La Sociedad Americana del Cáncer estima que este año se diagnosticarán unos 67 mil nuevos casos en Estados Unidos y que más de 52 mil personas morirán por la enfermedad. La tasa general de supervivencia a cinco años es del 13 por ciento.

El fármaco atrajo la atención pública a principios de este año cuando el exsenador republicano por Nebraska, Ben Sasse, describió en el programa 60 Minutes cómo había tenido menos dolor mientras lo tomaba. Un aumento del interés público llevó a la FDA a permitir el «acceso ampliado», antes de la aprobación oficial del medicamento, para cierto tipo de pacientes.

Los reguladores de la FDA señalaron este miércoles que aprobaron el fármaco con más de seis meses de anticipación respecto de su fecha objetivo.

«Es nuestro deber fundamental ofrecer más curas y tratamientos significativos a los pacientes lo más rápido posible«, afirmó Kyle Diamantas, comisionado interino de la FDA, en un comunicado.

Los médicos que tratan el cáncer de páncreas han manifestado su optimismo por la aprobación del fármaco, ya que, a diferencia de otros cánceres que se han beneficiado de una variedad de alternativas a la quimioterapia, el cáncer de páncreas ha sido más difícil de abordar.

Pashtoon Kasi considera que este fármaco y su aprobación han abierto nuevos caminos. «Pienso que, en el futuro, habrá muchos más ensayos donde se analice este enfoque en otros tipos de tumor», dijo a la AP.